IRISトライアル：アクトスの非糖尿病・インスリン抵抗症例に対する卒中二次予防効果

多施設二重盲験ランダム研究：糖尿病無し、インスリン抵抗性(HOMA-IR 3超）で、直近の卒中もしくはTIAのある症例

プライマリアウトカムは、致死性・非致死性卒中・心筋梗塞


“インスリン抵抗”という病態への治療可能性を示した重要な報告となっている



Pioglitazone after Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack
Walter N. Kernan,  et. al. . for the IRIS Trial Investigators
N. Engl. J. Med. February 17, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1506930

4.8年間のうち、プライマリアウトカム発生

ピオグリタゾン群　75 / 1939 patients (9.0%)

プラシーボ群　228 / 1937 (11.8%) 

(ピオグリタゾン群ハザード比, 0.76; 95% 信頼区かbン[CI], 0.62 to 0.93; P=0.007)

糖尿病発症

ピオグリタゾン群　73 (3.8%)

プラシーボ群　149 (7.7%)

（ピオグリタゾン群ハザード比, 0.48; 95% CI, 0.33 to 0.69; P ＜ 0.001)

全原因死オブ率群間差有意差認めず　(ハザード比, 0.93; 95% CI, 0.73 to 1.17; P=0.52).

ピオグリタゾン群は、体重4.5kg超症例比率増加　(52.2％ vs 33.7% , 　P ＜ 0.001)

同様浮腫増加 (35.6% vs. 24.9%, P = 0.03)

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ピオグリタゾンの卒中二次予防効果：抗動脈硬化性が示されたこととなる


体重増加、浮腫増加によりなんらかの不都合はないのか？

MACE事象減少を見いだせなかったPROactive研究などと反した結果であり、
様々な解釈ができる報告で、糖尿病から治療スタートしても遅い「インスリン抵抗性」という病気などと主張する向きも出現するかも・・・