2014年9月9日火曜日

抗IL-5モノクローナル抗体: Mepolizumab:経口ステロイド節約効果、急性増悪減少効果

"Oral glucocorticosteroid-sparing effect of mepolizumab in eosinophilic asthma"
 Bel EH, et al

喘息維持療法にて経口ステロイド必要な患者を対象としたランダム化二重盲検において、IL-5結合・賦活化ヒト化(zmab)・モノクローナル抗体、メポリズマブ(mepolizmab)にて、、ステロイドsparing効果確認
プライマリアウトカムはステロイド使用量減量比率で、ステロイド減量戦略にしたがった減量尤度2.39倍(95% 信頼区間 1.25-4.56、 p=0.008)。ベースラインからの糖質コルチコイド投与量減少比率中央値は50%。



 "Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma"
Ortega HG, et al

持続的好酸球炎症と関連する繰り返す急性増悪を有する患者群で、高用量ICSで治療困難例
急性増悪率はプラシーボ比較でmepolizumab iv 群:47% (95% 信頼区間 [CI], 29 to 61) 減少mepolizumab sc 群:53% (95% CI, 37 to 65) (P < 0.001 for both comparisons)

ED受診、入院必要な急性増悪はそれぞれ32%、 61%減少。
32週めに、FEV1ベースラインからの増加量はプラシーボに比較して100ml増加。  (P = 0.02)、皮下では 98 ml増加 ( P= 0.03)

mepolizumabのiv、scはそれぞれSGRQスコアのベースラインからの改善:  6.4 、7.0 ポイント (minimal clinically important change, 4 ポイント)ACQ-5スコアのベースラインからの改善:  0.42 、 0.44 ポイント (minimal clinically important change, 0.5 points) (P < 0.001 for all comparisons)
安全性特性はプラシーボと同様



エディトリアル:
"Anti-interleukin-5 monoclonal antibody to treat severe eosinophilic asthma"
Nair P 
Engl J Med 2014; DOI: DOI: 10.1056/NEJMe1408614.





IL-5モノクローナル抗体 メポリズマブ(ボサトリア) 2012/08/22

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