2012年4月10日火曜日

ω3不飽和脂肪酸(DHA、EPA) 二次予防効果に疑問

二次予防、すなわち、既往ある心血管疾患病歴患者で包括的心血管イベントに関する予防効果は不充分

Efficacy of Omega-3 Fatty Acid Supplements (Eicosapentaenoic Acid and Docosahexaenoic Acid) in the Secondary Prevention of Cardiovascular Disease: A Meta-analysis of Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trials
Invited Commentary: Omega-3 Fatty Acids and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease–Is It Just a Fish Tale?
Arch Intern Med. Published online April 9, 2012. doi:10.1001/archinternmed.2012.262


ランダム化二重盲検プラシーボ対照化トライアルのメタアナリシス

1007文献、14ランダム化二重盲検プラシーボ対照化治験(20485名の心血管疾患既往)を最終的に検討。
ω3脂肪酸サプリメントは、包括的心血管イベント(相対リスク, 0.99; 95% CI, 0.89-1.09)、全死亡率、心突然死、心筋梗塞、うっ血性心不全、TIA、卒中のリスク減少せず

重要な方法論的問題をもつ研究除外後検討にて、心血管死亡減少は軽度 (relative risk, 0.91; 95% CI, 0.84-0.99)

さらに、有意な予防効果を以下のサブグループで認めなかった;地域、内陸部・海岸部、CVD既往、併用薬剤、トライアル時のプラシーボ物質、治療期間、EPA・DHA投与量、治療としての魚脂サプリメント

ω3脂肪酸では、包括的なイベント減少までの効果認めない




さて、持田製薬は、“エパデール・・・JELIS試験”の結果を否定された形になったわけだが・・・反論をどうする?


少なくとも、この文面はウソとなりました。
 ↓
“n-3不飽和脂肪酸において虚血性心疾患の予防効果や2次予防に対して有効であることは、疫学調査、大規模臨床試験で証明されていました。” 
http://www.mochida.co.jp/dis/medicaldomain/circulatory/epadel/jelis/index.html 

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